Mitarbeiter für die Arzneimittelsicherheit (Akademiker)

Dr. Haney Pharma GmbH ist ein junges, familiengeführtes Dienstleistungsunternehmen mit Sitz in Wackerow bei Greifswald (Mecklenburg-Vorpommern). Dr. Haney Pharma hat sich darauf spezialisiert, Pharmafirmen dabei zu unterstützen, ihre Arzneimittel noch sicherer zu machen (Pharmakovigilanz). Des Weiteren helfen wir dabei, Arzneimittel weltweit neu zuzulassen bzw. die Zulassungen aktuell zu halten (Regulatory Affairs).

Im Pharmakovigilanzbereich suchen wir ab dem 01.06.2022 Verstärkung. Die Regelarbeitszeit beträgt bei Dr. Haney Pharma 35 Stunden/Woche, eine Verkürzung auf 25-30 Stunden/Woche ist aber auch möglich.

Ihre Aufgaben

Sie arbeiten in einem motivierten Team von Naturwissenschaftlern, Apothekern und Medizinern. Ihre Aufgaben sind äußerst abwechslungsreich und richten sich nach den Anforderungen aktueller Projekte. Dies beinhaltet u.a.:

• Bearbeitung und Bewertung von Nebenwirkungsmeldungen
• Bearbeitung von Signalerkennung und -validierung für die Arzneimittel unserer Kunden (MAH)
• Wissenschaftliche Literaturrecherche
• Zusammenarbeit mit der QPPV bzw. Stufenplanbeauftragten.
• Aufbau und Pflege von Pharmakovigilanzsystemen für unsere Kunden, inkl. SOPs und PSMF.
• Erstellung und Abstimmung von Pharmakovigilanz-Verträgen.
• Erstellung periodischer Sicherheitsberichte (PSURs) und Risikomanagementpläne (RMPs) sowie Koordination der Zusammenarbeit mit dem Kunden (MAH)
• Mitwirkung bei qualitätssichernden Maßnahmen (Audits, CAPA-Management etc.) für das Pharmakovigilanz-System unserer Kunden
• Mitarbeit im Bereich Arzneimittelzulassung